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為督促企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行。
《規(guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內容:
一是明確質量安全關鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負責人)對化妝品質量安全工作全面負責,應當加強化妝品質量安全管理和相關法律法規(guī)知識學習,具備對化妝品質量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質量安全負責人應當協(xié)助法定代表人承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責;應當具備專業(yè)知識應用、法律知識應用、組織協(xié)調、風險研判等相應履職能力;應當負責組織落實本企業(yè)化妝品質量安全責任制;應當定期對本企業(yè)質量安全相關部門落實化妝品質量安全責任制情況進行評估,并將評估結果報告法定代表人。
二是建立質量安全管理機制。企業(yè)應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態(tài)管理機制,結合企業(yè)實際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制,并對質量安全負責人加強考核培訓。
規(guī)范化妝品質量安全管理行為,保證化妝品質量安全!
本文轉自藥監(jiān)局官網
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